רפרנט/ית למחלקת האיכות

  • למפעל תרופות סמוך ליבנה, שעוסק בייצור ושיווק תכשירים סטריליים, דרוש/ה רפרנט\ית למחלקת הבטחת איכות.

     

    הגדרת התפקיד:

    ·      עבודה בצוות האיכות בחברה.

    ·      עבודת הבטחת האיכות מול מחלקות התפעול (ייצור, הנדסה, אחזקה).

    ·      השתתפות בביקורות החיצוניות והפנימיות.

    ·      מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים

    ·      כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים.

    ·      תחקור חריגות ותקלות בציוד ומערכות.

    ·      סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון.

    ·      הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים.

     

     

    דרישות:

    ·      לפחות 3 שנות ניסיון בעבודה בתנאי GMP פרמצבטי- חובה.

    ·      עבודה במפעל סטרילי- יתרון

    ·      ניסיון בעבודת QA במפעל פארמה- יתרון

    ·      תואר ראשון במדעי החיים/ הנדסה (רוקחות, כימיה, מכונות וכדו’)- חובה.

    ·      נכונות לעבודה במשמרות.

    ·      אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה) שליטה בוורד ואקסל ברמה טובה מאוד

    ·      היכרות עם מערכות מחשב (Priority, QMS systems) – יתרון

    ·      בעל/ת יכולת להשתלב בצוות ולקדם משימות באופן עצמאי

     

    המשרה בכפיפות ישירה למנהל הבטחת איכות

     

    קיימת אפשרות להסעות מאזור המרכז והדרום (אשקלון, אשדוד, יבנה, רחובות, נס ציונה, ראשל”צ, חולון, והסביבה)

    קו”ח יש לשלוח  eronen@isotopia.co.il